Entwicklungsprojekte sind von Natur aus risikobehaftet. Die ISO 9001 sorgt hier für Struktur, ohne die Kreativität zu ersticken. Es geht darum, den Entwicklungsprozess in beherrschbare Phasen zu unterteilen.

Phasen der Entwicklungssteuerung:

1. Planung: Wer macht was bis wann? Welche Meilensteine gibt es?
2. Eingaben: Was sind die Designvorgaben? (Skizzen, Normen, Kundenfeedback).
3. Steuerung: Durchführung von Design-Reviews (Überprüfungen) an den Meilensteinen.
4. Verifizierung: Passt das Design zu den Eingaben? (z.B. durch Berechnungen oder Simulationen).
5. Validierung: Funktioniert das Endprodukt beim Kunden wie gewünscht? (Prototypentests, Beta-Phasen).

Besonderes Augenmerk liegt auf der Lenkung von Entwicklungsänderungen. Oft wird mitten im Projekt etwas geändert, was später zu massiven Problemen führt. Die Norm verlangt, dass jede Änderung bewertet, dokumentiert und freigegeben wird. So bleibt die Rückverfolgbarkeit gewahrt und das Risiko von Fehlkonstruktionen sinkt gegen Null.