Ein starres System, das Änderungen behindert, verstößt gegen den Grundgedanken der ISO 9001. Die Norm fordert explizit die Beherrschung von Änderungen. Das QMS ist kein Standbild, sondern ein lebender Organismus, der sich mit dem Unternehmen weiterentwickelt.

Wenn Sie neue Produkte einführen, Abteilungen umstrukturieren oder neue Software implementieren, muss das QMS mitziehen. Der Prozess sieht dabei wie folgt aus:

1. Bewertung: Welche Auswirkungen hat die Änderung auf die Qualität und die Konformität?
2. Ressourcenplanung: Haben wir alles, was wir für die Änderung brauchen?
3. Aktualisierung: Die dokumentierte Information (z.B. Prozessbeschreibungen) wird angepasst.
4. Kommunikation: Die Mitarbeiter werden über die neuen Abläufe informiert und ggf. geschult.

Diese Vorgehensweise stellt sicher, dass das Unternehmen auch in Phasen des schnellen Wandels stabil bleibt. Änderungen werden nicht unkontrolliert "reingeschossen", sondern geplant umgesetzt. Ein Auditor freut sich sogar, wenn er sieht, dass sich das System verändert hat – es ist der beste Beweis dafür, dass das QMS wirklich genutzt und gepflegt wird.